Der chinesische "Buyers Club" wirft ein Licht auf Zugangsverzögerungen

Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019

Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.

Erfahren Sie, wie

Die Handlung klingt wie ein ausgefeiltes Hollywood-Drehbuch: ein selbstloser Patient, der seine eigene Verzweiflung nutzt, um für den Zugang zu Medikamenten für eine Gruppe von Krebspatienten zu kämpfen. In China kann diese Verzweiflung jedoch mehr Realität als Fiktion sein.

Dying to Survive" war Anfang des Jahres ein unwahrscheinlicher Kassenschlager in China. Der Film entstand mit einem sehr geringen Budget und dokumentiert die Notlage eines Leukämiepatienten, der sich selbst in Gefahr begibt, um teure Krebsmedikamente für sich und seine Landsleute zu importieren.

Der Film hat in ganz China viel Beifall gefunden, denn im Mittelpunkt der Geschichte steht ein ständiges und allgegenwärtiges Problem: Verzögerungen beim Marktzugang für chinesische Patienten. In diesem Fall wurde ein Mann gezwungen, fragwürdige Methoden anzuwenden, um die Medikamente verfügbar zu machen.

Nicht alle Fälle müssen jedoch den gleichen Weg gehen. everyone.org arbeitet kontinuierlich mit chinesischen Patienten zusammen, um ihnen den Zugang zu den neuesten zugelassenen Arzneimitteln zu ermöglichen.

Trotz der jüngsten politischen Reformen, die den Marktzugang beschleunigen sollen, gibt es in China im Vergleich zu anderen Ländern immer noch erhebliche Verzögerungen beim Marktzugang. Eines der Probleme ist die Zurückhaltung der chinesischen FDA bei der Zulassung von Arzneimitteln auf der Grundlage ausländischer klinischer Daten (dasselbe gilt für die EMA). Das bedeutet, dass ein Arzneimittel erst dann zugelassen werden kann, wenn eine Studie in China mit chinesischen Teilnehmern durchgeführt wurde. Dies führt zu Verzögerungen und lässt chinesische Patienten, die dringend ein Medikament benötigen, oft mit leeren Händen dastehen.

Akute Engpässe in den staatlichen Regulierungs- und Prüfungsabteilungen könnten ebenfalls ein Grund dafür sein. Ein anderer ist die Tendenz, lokale Arzneimittelhersteller zu bevorzugen.

Das Team von everyone.org, bestehend aus Apothekern und Logistikexperten, kennt die Herausforderung, chinesischen Patienten den Zugang zu Medikamenten zu erleichtern.

Die Anfragen chinesischer Patienten beziehen sich in der Regel auf innovative Krebsmedikamente wie Opdivo, Keytruda und Zejula, die in den USA und Europa bereits vor Jahren zugelassen wurden, in China jedoch nicht, obwohl sie auch für chinesische Patienten von großem Nutzen sein könnten.

"Wir haben mit Anfragen aus der ganzen Welt zu tun, aber China war bisher eine der größten Herausforderungen", sagt Marta Enes, gelernte Apothekerin und Leiterin der Kundenbetreuung.

"Es gibt einen bürokratischen Aufwand und einige der Prozesse sind komplex und schwer zu verstehen", sagt Enes. "Ein Teil unserer Aufgabe ist es, den Patienten oder den behandelnden Arzt auf jede erdenkliche Weise zu unterstützen, damit er das Medikament erhält, das der behandelnde Arzt für notwendig hält, und die Menge an Papierkram, die er erledigen muss, zu verringern."

Im Gegensatz zu "Dying to Survive" stellen Enes und ein Team von Apothekern sicher, dass alle Lieferungen und Importe nach China zu 100 % legal sind, aber es läuft oft nicht so reibungslos ab wie in einem Filmplot. Es gibt auch regionale Erwägungen, denn die Vorschriften unterscheiden sich von Festlandchina bis Hongkong.

"Unser Ziel ist es, mit behandelnden Ärzten, Krankenhäusern, lokalen Behörden und dem Zoll zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass jeder Patient Zugang zu den neuesten zugelassenen Medikamenten hat. Wir verstehen die Verzweiflung, die ein Patient verspürt, oder die Menschen, die sich fühlen, wenn ein geliebter Mensch erkrankt und sie keinen Zugang zu der besten Behandlung haben."

Enes und das Team everyone.org arbeiten nun daran, die Lücke zwischen der Zulassung von Medikamenten durch eine zuverlässige Regulierungsbehörde und der Verfügbarkeit für Ärzte und Patienten auf der ganzen Welt zu schließen.

"Bis es ein globalisiertes, harmonisiertes System gibt, das Verzögerungen beim Marktzugang verhindert, werden wir weiter hart arbeiten - sowohl mit Patienten als auch mit Ärzten in China und darüber hinaus.